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患者招募——脑动脉瘤血管内治疗新方法:血管重构装置应用研究

被浏览了 次,发表时间:2010-08-24 13:47:00,来自: 黄清海

上海长海医院神经外科黄清海
  • 姓名: 黄清海 离线咨询
  • 职称: 副主任医师、副教授 
  • 被咨询: 44次, 回答26次, 登录: 102次, 访问:3074
  • 简介: 黄清海,长海医院神经外科副主任医师、副教授,硕士生导师,医学博士;中华医学会神经外科分会全国青年委员,上海市神经外科学以及上海市卒中学会青年委员。被评为上海市 青年科技启明星和第二军医大学优秀青年学者,入选上海市白玉兰人才基金计划、上海市优秀高校青年教师培养计划。从事神经外科工作10余年,擅长脑血管...
  • 擅长: 脑血管的微创治疗、脑肿瘤诊治

上海长海医院神经临床医学中心正在进行一项血流导向装置(血管重构支架)治疗脑动脉瘤的临床试验研究。该种器械已通过国家相关质检部门验收,并取得了伦理委员会(Ethics Committee)的审核。

    一、     什么是血管重构装置?随着技术与材料的发展,脑动脉瘤的治疗已逐渐从传统的开颅手术到微创的血管内栓塞治疗转变;其短期和长期临床效果均已被国际多中心研究ISAT所证实。血流导向装置(血管重构支架)治疗脑动脉瘤是目前国际上一种全新的治疗策略,通过植入一种新型的、经过特殊设计的器械,改变载瘤动脉内的血流动力学,达到载瘤动脉血管重建,促进动脉瘤内血栓形成,促进瘤颈部血管内皮化,从而达到治疗动脉瘤的目的,而其网丝对穿支血管无明显影响【附图】。

       

    二、     血管重构装置的优点是什么?与传统弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞治疗脑动脉瘤相比,该治疗方法因为不用对动脉瘤进行填塞,使得动脉瘤治疗变得安全容易,降低动脉瘤复发再开通率,提高了治愈率;对于大动脉瘤,随着瘤腔内血栓形成和吸收,瘤体积缩小,可以避免弹簧圈栓塞引起的占位效应;也使得很多因为经济原因不能治疗的患者能够得到微创有效的治疗。

    三、     什么样的病人能够接收这一先进的治疗方法?为了使每一个参加研究研究的病患都能接受更加安全、合理的治疗,临床专家委员会和伦理委员会对参加研究患者的适用范围进行了明确的界定。

    入选标准如下:

    1.                患者年龄在18-75岁之间;

    2.                CTAMRA或造影DSA诊断为颅内动脉瘤的患者(包括真性动脉瘤,夹层动脉瘤和复发动脉瘤);

    3.                动脉瘤瘤颈大小≥4mm或体颈比≤1.5;靶病变血管直径2.0mm-6.0mm

    4.                患者愿意按照验证方案要求进行随访评价。  

    四、参加这一研究,临床受试者试验期间的权益是什么?

    1、知情权:(含对试验基地的名称、器械名称、试验目的、试验内容及步骤、试验风险与及相关补偿等的知情)将在知情同意书中作出详尽的书面说明。

    2、隐私权:您的隐私将得到保护。确保在以后的生活中您的名字不会出现在任何公开性报告之中。(通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名)。

    3免费提供治疗器械和部分随访检查费用。 

        咨询地点: 长海医院神经外科门诊(周一上午刘建民主任专家门诊、周三上午黄清海教授专家门诊)

    联系人: 杨鹏飞     话:021-81873453     : ocinhqh@163.com

用户评论

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  1. 匿名用户(IP:222.240.*.*) 于 2010-08-26 12:09:55 说: 支持 得票数:1 || 反对 得票数: 1

    我是昨天在好大夫网站上咨询您的患者,我29岁,C3、C4段大型动脉瘤(梭形),对血流导向装置很感兴趣,想详细咨询下我这种动脉瘤采用该装置是否更有效?目前贵院有做过类似的研究没有,做过大约多少列?反应如何?据说国外也已研制类似产品,贵院有无进行过优劣比较?如果手术成功后,还应注意哪些事项,会有一些并发症吗?如果失败了,会有哪些补救措施?试验风险会有哪些?这些问题问得有些愚蠢,如果您方便答复,就请答复。